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实验室管理为啥要标准化你真的懂吗？

阅读次数：378 发布时间：2020/10/14 10:41:02

　　对于实验室的标准化管理，可能很多人都不是特别清楚，尤其是对实验室新人来说。那么实验室的标准化管理到底包括哪些方面？以及为什么要进行实验室标准化管理？它的目的是什么？进行了标准化管理给试验效果会带来什么变化？等等问题，作为实验室“老兵”的你，能一口气答上来吗？如果不能那就来看看！

标准化的实验室管理到底是什么？

先简单说下什么是标准化的实验室管理，实验室标准化管理是根据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的。所谓“标准”实际就是约束，而这种约束必须要有目的、有意义和有效益，这样做的目的就是为了试验和检测结果的科学、准确。要结合所在实验室的具体情况，为达到分析检测结果通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。

为什么要做标准化的实验室管理？

实验室标准化管理，其实就是依照规范完成分析检测的整个操作过程。有些实验室试验人员，在实际工作中由于理解后执行标准和规范的差异，使质量活动偏离了质量目标和方针，ISO/IEC17025:2005《标准和检测实验室能力的通用要求》是检测和校准实验室能力的通用要求。

在 ISO/IEC17025:2005标准要求的24个要素中，有的要素容易引起人们的重视，通常也会投入较多的力量和精力去实施，如质量体系建立(包括质量手册和程序性文件的编写)以及原始记录的填写、处理和存档等要素。还有的要素中涉及关于一些人员能力、岗位的配置等很容易引起管理者的忽略。对于标准化的实验室管理着重注意3点：1、设定质量方针、质量目标；2、实验室一般应配备的管理岗位；3、人员的培训。

做到实验室管理存在的主要问题：

1、缺乏对使用新标准检验方法的确认

2、缺乏对试剂质量的确认

3、缺乏对仪器检定／校准结果的确认

4、基本操作不规范

5、仪器的使用、维护和保养不规范

6、检测原始记录的信息量不足

实验室管理标准化的关键控制点：

1、人员

2、仪器设备

3、实验试剂

4、检验方法

5、设施和环境条件

6、测量溯源

7、检测工作程序

除了上面所说的方面，在实验室管理中要坚持“八要原则”，即人员上岗要持证、仪器使用要校准、试剂质量要保证、方法选择要正确、设施环境要满足、测量溯源要经常、被检样品要均匀、样品处置要规范。实验只有通过标准化管理，出具的检测数据、准确性、有效性和可比性才有保证。

另外，实验室标准化还有一个因素值得注意，那就是信息化管理也非常重要。因为传统的实验室管理方式光靠人工，不但耗时耗力，往往还吃力不讨好，只有借助专业的实验室管理系统才能事半功倍。